L’émicizumab en l’absence d’inhibiteurs? Pas pour cette année.
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Montréal, le 17 avril 2020 – La Société canadienne de l’hémophilie (SCH) a appris que l’émicizumab (Hemlibra) ne sera pas disponible pour les personnes atteintes d’hémophilie A indemnes d’inhibiteurs en 2020.
Le ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec a décidé, en décembre 2019, de ne pas rembourser l’émicizumab pour cette population, à la suite à une recommandation négative de l’Institut national en santé et en services sociaux (INESSS), qui est chargé d’évaluer les technologies de la santé au Québec. (Lisez la réaction de la SCH/SCHQ à l’évaluation de l’INESSS, à l’adresse www.hemophilia.ca.) Le fabricant, Roche, soumettra une nouvelle demande d’approbation, accompagnée de données de recherche à jour, mais une nouvelle décision ne sera pas rendue avant 2021.
Ailleurs au Canada, l’échéancier est similaire, c’est-à-dire : présentation par le fabricant cet été, six mois pour l’examen par l’ACMTS (Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé), puis plusieurs autres mois avant qu’une décision ne soit rendue par les différents sous-ministres de la Santé des provinces et des territoires.
L’émicizumab est un anticorps monoclonal qui imite le rôle du facteur VIII dans la cascade de coagulation. On l’administre par injections sous-cutanées une fois par semaine, ou encore moins fréquemment. Lors d’essais cliniques menés sur plus de 400 personnes et lors de son utilisation concrète chez plus de 6 000 patients, il s’est révélé sécuritaire et très efficace à prévenir les saignements dans les cas d’hémophilie A grave, en présence comme en l’absence d’inhibiteurs. L’émicizumab est accessible d’emblée partout au Canada pour les personnes porteuses d’inhibiteurs dirigés contre le facteur VIII.
« Il est très inquiétant que les Canadiens atteints d’hémophilie A non porteurs d’inhibiteurs n’aient pas accès à ce traitement qui change des vies », affirme Paul Wilton, président de la SCH. « Nous faisons tout en notre pouvoir pour accélérer les évaluations par les autorités concernées afin qu’elles arrivent à des décisions positives. Il s’agit d’une priorité de la plus haute importance. »
La SCH présentera des soumissions détaillées pour faire pression sur l’ACMTS et l’INESSS afin que le produit soit rapidement adopté.
Déjà, les États-Unis, l’Angleterre, l’Écosse, l’Irlande et d’autres pays d’Europe ont adopté l’émicizumab pour leurs populations souffrant d’hémophilie A grave.