MONTRÉAL, le 31 mars 2025 – Santé Canada a accordé l’autorisation de mise en marché pour Altuviiio (éfanesoctocog alfa) pour le traitement de l’hémophilie A chez les enfants, les adolescents et les adultes. Ce produit a été approuvé par la FDA des États-Unis et par l’Agence européenne des médicaments en 2024 et est actuellement accessible pour les patients aux États-Unis et dans de nombreux pays d’Europe.
Altuviiio est un concentré de FVIII recombinant à demi-vie ultra prolongée. Il est administré par voie intraveineuse. Sa demi-vie est d’environ 40 heures, contre 12 à 14 heures pour les FVIII à demi-vie standard et 18 à 20 heures pour les autres FVIII à demi-vie prolongée.
Pour prolonger la demi-vie, l’éfanesoctocog alfa relie trois composants à la molécule de FVIII :
Les résultats des essais cliniques de phase 3 ont montré :
Les prochaines étapes sur la voie de l’accès des patients sont les évaluations des technologies de la santé effectuées par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) pour le Québec et par l’Agence des médicaments du Canada (AMC) pour le reste du Canada. Leurs recommandations aux gouvernements concernant le remboursement et les prix sont attendues dans les prochaines semaines. Il appartiendra ensuite à Héma-Québec et à la Société canadienne du sang de négocier les contrats.
« La Société canadienne de l’hémophilie (SCH) se réjouit de l’approbation d’Altuviiio par Santé Canada », a déclaré Emil Wijnker, président de la SCH. « Sa demi-vie très prolongée offre la possibilité d’effectuer des perfusions IV une fois par semaine, d’obtenir des taux de FVIII plus élevés et une meilleure protection contre les saignements. En retour, cela peut potentiellement se traduire par une amélioration de la santé articulaire, de la qualité de vie et de la tranquillité d’esprit des personnes atteintes d’hémophilie A. La SCH demande aux autorités sanitaires de rendre ce produit accessible au Canada dans un avenir très proche. »
