THÉRAPIE GÉNIQUE
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Nécessaire harmonisation de la surveillance postcommercialisation de la thérapie génique
Étant donné que les instances de réglementation s’apprêtent à approuver l’utilisation de la première thérapie génique à l’extérieur des essais cliniques vers le milieu de...
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Une thérapie génique pour l’hémophilie B génère des taux de FIX dangereusement élevés
Montréal – Le 29 juin 2020 – Durant la période de questions d’une séance sur la thérapie génique lors du Sommet virtuel de la Fédération...
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La thérapie génique de Biomarin pour l’hémophilie A portera le nom de Roctavian
Montréal, le 14 mai 2020 – Le 11 mai, Biomarin a annoncé que sa thérapie génique actuellement en attente d’approbation de la Food and Drug...
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MonRCTC et l’étude PROBE : Les paramètres transmis par les patients sont essentiels à la défense de leurs intérêts
Montréal, le 17 avril 2020 – Depuis quelques années, la création d’outils électroniques qui permettent aux personnes atteintes d’hémophilie de transmettre leurs paramètres de santé...
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Mises à jour sur les thérapies géniques
La FDA procède à l’examen prioritaire de la thérapie génique de Biomarin pour l’hémophilie A San Rafael, Californie, le 21 février 2020 – Biomarin Pharmaceuticals...